*灭菌过程中湿度的测量

2022年12月05日 14:01:30 人气: 2234 来源: 无锡徽科特测控技术有限公司

与臭氧灭菌、甲醛灭菌等传统灭菌方法相比，*（H2O2）因其灭菌效果佳，无腐蚀，无二次污染等优势，被食品饮料、制药、生物医学、化妆品等行业广泛应用。H2O2）是一种天然存在的化学物质，其灭菌原理是由于H2O2中的氧（O-)是以高能态的形式存在，非常不稳定，在常温下随时可分解还原成氧（O2）。在*还原的过程中，会有氧原子分离出来，此时的氧原子具有强的氧化和分解能力。它能迅速穿透细菌的细胞膜，与其发生不可逆的反应，杀死细菌，它还可与病毒包膜发生氧化反应，迅速杀死病毒。当氧原子碰到有机或无机物时还会发生氧化作用，去除空气中的有机污染物及异味，生成无毒的物质，在消毒完成后分解为氧和水。H2O2的使用主要取决于氧化程度，并且不同浓度的*具有不同的用途。

*灭菌方式：

一.汽化*

汽化*（VHP）灭菌原理是指30%-35%浓度的*消毒剂经发生器汽化产生气态*，以气体分子形式扩散到灭菌空间中。

二.*干雾

*干雾灭菌系统的工作原理是使用电机带动叶片高速旋转，将液态*打碎至直径小于10微米的液体颗粒，形成气溶胶状态的干雾，向洁净空间喷洒进行消毒工作。这种消毒方式适用于大空间（200m3以上）的?灭菌，例如GMP洁净车间和医院手术室等。

三.*等离子体

*等离子灭菌是将H2O2注入具有一定真空度和温度的灭菌仓内，经过汽化，覆盖到管仓的内外表面，随后启动等离子电源，激发出等离子体，破坏微生物，当等离子体电源停止工作时，管腔表面的*就转变成水和氧气。目前汽化*灭菌方法是各国药典、药品生产质量管理规范(GMP)、消毒灭菌技术规范所推荐的方法，主要用于密闭空间（如GMP车间、医院病房、实验动物中心、小型仓库等）和各种人造设备（如隔离器、冷冻干燥机、孵化箱、传递窗、生物安全柜、压力蒸汽灭菌器、过滤器和各类风管及管道、食品药品包装等）的消毒灭菌。

灭菌过程中湿度的测量：

在灭菌过程中，起主要灭菌作用的因素是水和*在物体表面的总沉积，相对湿度、*蒸汽浓度与冷凝点的水平是比较敏感的因素。不同的湿度水平和汽化*浓度会影响相对饱和度，而相对饱和度是指示空气与水蒸气和汽化*的混合物何时开始冷凝的参数。

汽化*（VHP）的灭菌周期为2-3小时。该灭菌方式在启动消毒程序之前必须对灭菌空间除湿，避免出现冷凝的情况，且在消毒的过程中，气态*会不断地分解产生水蒸气和氧气，需全程调节湿度避免结露。在消毒完成后，还需通风将剩余消毒气体排出，直至接触表面残留浓度小于1ppm。由此在汽化*消毒过程中测量湿度至关重要。

罗卓尼克*探头：

PST集团旗下品牌Rotronic（罗卓尼克）开发的HC2A-S-HH*探头是在敏感元件上建立了耐*的饱和材料，可以直接测量*环境中的湿度，获得精确的测量值，无需任何专门防护。特点：

1.测量相对湿度，温度和露点

2.HYGROMER HH-1传感器耐受*环境

3.测量精度高

4.符合FDA CFR21 Part 11/GAMP

HYGROMER HH-1传感器耐受*，其性能已在多次真实的*环境中得到验证。HYGROMER HH-1传感器置于平均H2O2浓度为800ppm的环境中，在环境温度（最高38℃）下，5次运行的80个循环中，对传感器进行了400小时的测试，结果显示HYGROMER HH-1依然在符合规格参数下正常工作，没有变化。在*灭菌周期期间或之后，湿度测量没有发生漂移。

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关键词：温湿度传感器,温湿度变送器,温湿度露点仪,温湿度记录仪,温湿度记录器

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